RFI para contratar de servicios de consultoría que permitan elaboración de uno, dos o todos los Análisis de Impacto Normativo AIN y la Evaluación Ex post de los reglamentos técnicos sobre medicamentos

Conclusiones RFI medicamentos

Hacer un estudio de mercado para conocer el tiempo, costo y alcance de las actividades que requiere un conjunto de profesionales especializados para apoyar a las autoridades regulatorias en la elaboración de uno, dos o todos los Análisis de Impacto Normativo AIN de los reglamentos técnicos señalados a continuación:

1. Análisis de Impacto Normativo Ex ante completo de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para radiofármacos.
2. Evaluación ex post o AIN ex post de la Resolución 3619 de 2013 “Por la cual se expide el Manual de Buenas Prácticas de Laboratorio de Control de Calidad de Productos Farmacéuticos, se establece la Guía de Evaluación y se dictan otras disposiciones.”
3. Evaluación ex post o AIN ex post de la Resolución 4410 de 2009 “Por la cual se expide el Reglamento Técnico que contiene el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de los Gases Medicinales".

El Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, a través de Colombia Productiva, diseñó y ha venido avanzando en la implementación de estrategias como Soluciones por la reindustrialización, instrumentos público – privados que buscan identificar, priorizar y resolver restricciones y cuellos de botella que limitan el logro de la visión y objetivos definidos para las apuestas productivas de la Política de Reindustrialización.

Esta estrategia, permite identificar acciones para intervenir trámites, eliminar barreras normativas y fomentar de manera general un entorno regulatorio que promueva el crecimiento de la industria nacional.

Dentro de la selección de actividades, se ha priorizado la posibilidad de apoyar al Ministerio de Salud y Protección Social en la elaboración de Análisis de Impacto Normativo.

Los Análisis de Impacto Normativo son necesarios para garantizar que la regulación se mantenga actualizada, segura y eficaz en un entorno que está en constante evolución. Esto permitirá determinar si la regulación actual es adecuada para satisfacer las necesidades y expectativas, si garantiza su evolución y adaptación de la tecnología en el tiempo, y fomenta la innovación, cumpliendo con el objetivo inicialmente perseguido, o si, por el contrario, debe ser objeto de modificación o derogatoria.

¿Qué beneficios tendrán las empresas que hagan parte del RFI?

Con la información entregada por los interesados, Colombia Productiva analizaría la posibilidad de estructurar un Proceso de Contratación para la contratación del Marco de Referencia.

De esta forma, una participación de los posibles interesados permitiría conocer de forma más adecuada el mercado, lo cual facilitará la definición de varios elementos del Proceso de Contratación como el presupuesto, la duración, los requisitos habilitantes, entre otros.

Sector(es) o tipo de empresas a los que va dirigida la convocatoria

Consultores que tengan experiencia en la realización de Análisis de Impacto Normativo, de preferencia, en el sector salud. 

Departamentos de impacto

Nacional

Paso a paso para postularse

Colombia Productiva recibirá respuestas a la presente solicitud de información hasta el 17 de noviembre del 2023, las cuales deben ser enviadas a los correos electrónicos ana.santana@colombiaproductiva.com, y camilo.guarin@colombiaproductiva.com con la información requerida.

Cronograma

Documentos

• 2023-10-30-RFI para AIN reglamentos técnicos medicamentos

Preguntas / respuestas / aclaraciones

• Respuestas a las preguntas recibidas medicamentos